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肌酐测定试剂盒（酶法）
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产品名称
肌酐测定试剂盒（酶法）
型号规格
R1:45mL×2,R2:30mL×1
产品描述
试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成，试剂1(R1)：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、N-乙基-N-丙磺基间甲苯胺(ESPMT)；试剂2(R2)：肌酐氨基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林.
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20192400271
医疗器械注册人/备案人名称
江西洪达医疗器械集团有限公司
统一社会信息代码
9136012474429059X9
主键编号
0692075670075420231209084907862
最小销售单元产品标识
06920756700754
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-669
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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