一次性使用引流袋
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产品名称
一次性使用引流袋
型号规格
普通型I型(管长1.2米)1000ml(20只一包)
产品描述
一次性使用引流袋的型式有普通型、豪华型及腿袋型三种。普通型有Ⅰ、Ⅱ两种型式, 豪华型有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四种型式,腿袋有Ⅰ、Ⅱ二种型式。
普通型引流袋的组成:Ⅰ型由袋体、进液管、挂带、接头、接头帽组成;Ⅱ型由袋体、进液管、球囊、单向阀、调节阀、排液管、挂带、接头、接头帽及回流膜组成。
豪华型引流袋的组成:Ⅰ型由接头护帽、采样接头、管夹、进液管、挂钩、袋体、排液管、十字阀组成:
Ⅱ型由接头护帽、采样接头、进液管、袋体、排液管、十字阀组成,Ⅲ型由接头护帽、采样接头、管夹、进液管、挂钩、袋体、滴瓶(选用)、接头、排液管、止液阀组成;Ⅳ型由接头护帽、采样接头、管夹、进液管、挂钩、滴瓶(选用)、接头袋体、排液管、十字阀组成;
腿袋型引流袋的组成:腿袋型引流袋由袋体、进液管、引入接头、护帽、排液管、排放接头、排出开关、腿带组成
其中袋体、导管进液管、调节阀、回流膜:采样接头、排液管、接头、滴瓶、排出开关、止液阀、挂带和球囊采用 GB/15593-1995 中规定的聚氯乙烯塑料制成:管夹和挂钩采用符合 GB/T 12670-2008的聚丙烯塑料制成;接头护帽采用符合 GB/T11115-2009 中规定的聚乙烯塑料制成;十字阀采用GB/T 12672-2009 中规定的 ABS 材料制成,单向阀采用医用硅橡胶材料制成,腿带主要采用涤纶与乳胶的织品制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162140637
医疗器械注册人/备案人名称
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320505608242083U
主键编号
1694306411201620231205045338399
最小销售单元产品标识
16943064112016
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-11
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
06943064112019
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
11-03-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)