贝登
创口贴
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产品名称
创口贴
型号规格
PFD-A-02
产品描述
由涂胶基材（PU膜）、吸收性敷垫（聚氨酯泡沫）和可剥离的保护层（离型膜）组成的片状创口贴，其中吸收性敷垫采用聚氨酯材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/ml、真菌菌落总数≤100cfu/ml、不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。
注册证编号或者备案凭证编号
闽厦械备20230021
医疗器械注册人/备案人名称
萨科（厦门）医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91350205766161326X
主键编号
069586550034922023121211574017
最小销售单元产品标识
06958655003492
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-10-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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