关节置换手术模拟软件
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产品名称
关节置换手术模拟软件
型号规格
AIJOINT
产品描述
本产品在医疗机构使用,用于髋关节和膝关节手术前制定手术计划。对符合DICOM 3.0 标准格式的CT影像进行三维重建、分割、自动识别解剖位点,得到的结果可帮助医生在髋关节和膝关节上放置假体进行预先计划。本产品供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233211543
医疗器械注册人/备案人名称
北京长木谷医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91110108MA01BFUXXF
主键编号
06973105060627202312121049380
最小销售单元产品标识
06973105060627
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-01-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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