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一次性使用防返流引流袋
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产品名称
一次性使用防返流引流袋
型号规格
Ⅱ型5000mL
产品描述
一次性使用防返流引流袋按配置结构分为Ⅰ型、Ⅱ型与绑腿型三种型式，其中绑腿型按袋体结构不同，可分为绑腿式单腔型，绑腿式三腔型。其规格按袋体容量Ⅰ型分为十种；Ⅱ型分为八种；绑腿型分为八种。
Ⅰ型引流袋主要由护帽、进液接头、进液管、挂钩（带）、绑带、袋体、防返流止回膜、排液管、排液阀（T型阀、十字阀、螺旋阀、翻转阀、折叠阀、拉阀、夹阀）、床单夹、非乳胶橡筋和夹子组成，其中夹子、排液管和排液阀、护帽、挂钩(带)、绑带、非乳胶橡筋及床单夹为选用配件。
Ⅱ型引流袋主要由护帽、进液接头（带或不带采样口）、进液管、进液接管、挂钩(带)、袋体、空气膜、防返流止回膜（或进液座，或带防返流止回膜滴瓶与进液座）、排液管、排液阀（T型阀、十字阀、螺旋阀、翻转阀、折叠阀、拉阀、夹阀）组成，并可选配绑带、排液阀固定器、排液座、非乳胶橡筋、床单夹、夹片（或夹子）、硅胶管。
绑腿型引流袋主要由护帽、接头(进液接头带或不带采样口、或多功能接头与螺纹接头)、导管、绑带（纽扣型或粘接型）、防返流止回膜、袋体、排液接管、排液阀组成，并可选配夹片（或夹子）、床单夹、非乳胶橡筋、排液阀固定件、硅胶管。
该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162140603
医疗器械注册人/备案人名称
江苏康诺医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320581754611596D
主键编号
16955824035794202312131041591
最小销售单元产品标识
16955824035794
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-12
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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