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一次性使用痔疮套扎吻合器及组件
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产品名称
一次性使用痔疮套扎吻合器及组件
型号规格
SDTZ-C-04-Z
产品描述
一次性使用痔疮套扎吻合器及组件（以下简称：套扎器及组件）套扎器主要由吸引推管（吸引管、推管）、负压器（盖板、击发钮、气阀）、套扎装置（胶圈和或弹力线、弹力线连发固定装置选配）、肛门镜（窥视套、肛塞）组成。组件主要吸引推管、负压器、套扎装置、肛门镜组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20232020102
医疗器械注册人/备案人名称
宜春善德科技有限公司
统一社会信息代码
9136090034321369XK
主键编号
06970692780228202312131051590
最小销售单元产品标识
06970692780228
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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