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注射用修饰透明质酸钠凝胶
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产品名称
注射用修饰透明质酸钠凝胶
型号规格
0.5mL/支
产品描述
该产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由经交联的透明质酸钠(交联剂为二乙烯基砜)、未经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为24mg/mL(包括经交联的透明质酸钠21.6mg/mL和未经交联的透明质酸钠2.4mg/mL)。注射用修饰透明质酸钠凝胶含有0.3%利多卡因。0.5mL/支和1.0mL/支规格的包装中含27Gx1/2”注射针，2.0mL/支和3.0mL/支规格的包装中含26Gx1/2”或26Gx3/8”注射针。注射针的材质为304牌号不锈钢，形状为直形锐针。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经伽马射线辐照灭菌或环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130096
医疗器械注册人/备案人名称
杭州协合医疗用品有限公司
统一社会信息代码
91330101747181911R
主键编号
0693602019035020231214092129871
最小销售单元产品标识
06936020190350
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-26
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
常温，避光，防止冻结。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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