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真菌药敏试剂盒（培养法）
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产品名称
真菌药敏试剂盒（培养法）
型号规格
真菌药敏板：10×1test；真菌药敏培养液：10×1test（板式）
产品描述
本产品适用于念珠菌属、隐球菌属、曲霉菌属真菌对抗菌药物（两性霉素B、伊曲康唑、泊沙康唑、5-氟胞嘧啶、卡泊芬净、氟康唑、伏立康唑、阿尼芬净、米卡芬净）的药敏试验，测定最低抑菌浓度（MIC）。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192400349
医疗器械注册人/备案人名称
复星诊断科技（长沙）有限公司
统一社会信息代码
914301005743297026
主键编号
06932059304270202312150252570
最小销售单元产品标识
06932059304270
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-520
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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