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核酸提取试剂盒
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产品名称
核酸提取试剂盒
型号规格
规格：50人份/盒；
型号：PLA-4（TQ01BT0050）
产品描述
用于核酸的提取，其处理后的产物可用于临床体外检测使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏宁械备20230527
医疗器械注册人/备案人名称
南京世和医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320191MA1MBR352L
主键编号
0697485869020820231221012614497
最小销售单元产品标识
06974858690208
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-764
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
1.试剂盒1（裂解结合液、洗涤液1和洗涤液2）于10-30℃保存。2.试剂盒2（磁珠悬浮液和蛋白酶K）取出置于2-8℃条件下保存。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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