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一次性腔镜直线切割吻合器和吻合组件
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产品名称
一次性腔镜直线切割吻合器和吻合组件
型号规格
LMQJQZ-60/W
产品描述
一次性腔镜直线切割吻合器（以下简称：腔镜吻合器）根据枪身套管长度分为:L（350）、B（250）、S（190）三种型号，每种型号可根据切割长度分为45、60两种规格。吻合组件根据切割长度分为45、60两种型号，每种型号根据吻合钉的钉高分为2.0、2.5、3.5、3.8、4.1、4.3六种规格。一次性腔镜直线切割吻合器和吻合组件由腔镜吻合器和吻合组件组成。其中腔镜吻合器由固定手柄、转换按钮、指示窗口、调节外壳、旋转头限位器、套管、钉仓座、闭合手柄、击发手柄、复位按钮、字轮、抵钉座和切割刀组成。吻合组件由钉仓底座、钉仓、钉仓保护盖和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20212021271
医疗器械注册人/备案人名称
常州洛克曼医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913204126776345908
主键编号
069478202251422021092612423613
最小销售单元产品标识
06947820225142
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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