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孕酮校准品
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产品名称
孕酮校准品
型号规格
校准品0(S0)，4.0mL／瓶;校准品1(S1)–校准品5(S5)，2.5mL／瓶;校准卡片:1个
产品描述
校准品0（S0）：人血清、叠氮钠和Cosmocil** CQ，含0.0 ng/mL (nmol/L) 孕酮。校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）：在人血清中，水平分别大约为1.0 、4.0、10.0 、20.0 和40.0 ng/mL (3.18 、12.72 、31.80 、63.60 和127.20 nmol/L) 的孕酮（纯化的化学化合物），含叠氮钠和Cosmocil CQ 。校准卡。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20152402818
医疗器械注册人/备案人名称
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
统一社会信息代码
913100007178592933
主键编号
15099590231361202312190239597
最小销售单元产品标识
15099590231361
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-326
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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