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胰岛素校准品
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产品名称
胰岛素校准品
型号规格
校准品0（S0）–校准品5（S5），2.0 mL/瓶
产品描述
校准品0（S0）：HEPES 缓冲液（含牛血清白蛋白(BSA) 基质、叠氮钠以及 ProClin** 300），含0.0 μIU/mL 胰岛素。校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）：HEPES 缓冲液( 含BSA 基质、叠氮钠及 ProClin 300) 中含有水平大约分别为1.0、10、50、150 和300 μIU/mL (7.0 、70、350、1050 和2100 pmol/L) 的合成人体胰岛素。校准卡。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20152402820
医疗器械注册人/备案人名称
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
统一社会信息代码
913100007178592933
主键编号
15099590230616202312190239599
最小销售单元产品标识
15099590230616
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-327
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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