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孕酮测定试剂盒(化学发光法)
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产品名称
孕酮测定试剂盒(化学发光法)
型号规格
2×50测试/盒
产品描述
试剂1（R1a）：孕酮-碱性磷酸酶（牛） 结合物和包被着山羊抗兔免疫球蛋白G（IgG）的顺磁性微粒溶于三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水[含有牛血清白蛋白（BSA） 、叠氮钠以及Cosmocil CQ] 。试剂2（R1b）：蛋白质（山羊、兔）溶于醋酸盐缓冲液（含Cosmocil CQ） 。试剂3（R1c）：兔抗孕酮抗体血清溶于醋酸盐缓冲液、BSA 、叠氮钠和Cosmocil CQ 中。（具体内容详见说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20172400031
医疗器械注册人/备案人名称
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
统一社会信息代码
913100007178592933
主键编号
150995902313782023121902395933
最小销售单元产品标识
15099590231378
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-326
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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