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黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)
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产品名称
黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)
型号规格
2×50测试/盒
产品描述
试剂1（R1a）：包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G（IgG）：小鼠单克隆抗人黄体生成素(hLH)复合物的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷（TRIS） 缓冲盐水[含有牛血清白蛋白（BSA） 、表面活性剂、 叠氮钠以及 ProClin 300] 。试剂2（R1b）：三羟甲基氨基甲烷（TRIS） 缓冲盐水[含牛血清白蛋白（BSA）、蛋白质（小鼠、山羊）、表面活性剂、 叠氮钠以及 ProClin 300] 。试剂3（R1c）：山羊抗黄体生成素-碱性磷酸酶结合物溶于TRIS 缓冲盐水[含有牛血清白蛋白（BSA）、蛋白质（山羊）、表面活性剂、叠氮钠以及ProClin 300] 。（具体内容详见说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20172400087
医疗器械注册人/备案人名称
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
统一社会信息代码
913100007178592933
主键编号
150995905752432023121902395936
最小销售单元产品标识
15099590575243
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-310
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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