游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)
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产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)
型号规格
2×50测试/盒
产品描述
试剂1(R1a):包被着链霉亲和素的顺磁性微粒溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中[ 含有蛋白质( 鸟类)、表面活性剂、NaN3、以及ProClin 300] 。试剂2(R1b):2-(N-吗啉代)乙磺酸(MES) 缓冲液以及ProClin 300 。试剂3(R1c):生物素化T3 相似物溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中[ 含有蛋白质( 鸟类)、表面活性剂、NaN3 以及ProClin 300] 。试剂4(R1d):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中[ 含动物蛋白( 山羊、牛、鸟类)、表面活性剂、NaN3 以及ProClin 300] 。试剂5(R1e):单克隆抗体-碱性磷酸酶结合物溶于N-(2-乙酰胺)-2-氨基乙磺酸(ACES) 缓冲液[ 含蛋白质( 鸟类)、表面活性剂、NaN3 以及ProClin 300] 。(具体内容详见说明书)
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20172401739
医疗器械注册人/备案人名称
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
统一社会信息代码
913100007178592933
主键编号
150995902016612023121902395937
最小销售单元产品标识
15099590201661
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-318
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)