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高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）
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产品名称
高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）
型号规格
2ⅹ50测试/盒
产品描述
试剂1a（R1a）：Dynabeads顺磁性微粒包被小鼠单克隆抗人心肌肌钙蛋白I（cTnI）抗体，悬浮于三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水中，含表面活性剂、牛血清白蛋白（BSA）、＜0.1%叠氮钠以及0.1% ProClin 300。试剂1b（R1b）：0.1 N 氢氧化钠（NaOH）。试剂1c（R1c）：三羟甲基氨基甲烷缓冲盐溶液、表面活性剂、蛋白质（小鼠）、＜0.1％叠氮钠和0.1％ ProClin 300。试剂1d（R1d）：绵羊单克隆抗人心肌肌钙蛋白I（cTnI）碱性磷酸酶结合物稀释于ACES缓冲盐溶液中，含表面活性剂、牛血清白蛋白（BSA）基质、蛋白质（牛、绵羊、小鼠）、﹤0.1%叠氮钠以及0.25% ProClin 300。（具体详见说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20202400025
医疗器械注册人/备案人名称
免疫泰克有限公司ImmunotechS.A.S.a Beckman Coulter Company
统一社会信息代码
913100007178592933
主键编号
150995906931832023121902395947
最小销售单元产品标识
15099590693183
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-259
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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