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氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
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产品名称
氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
型号规格
R1: 3×40ml，R2: 1×40ml
产品描述
本试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆中的氧化型低密度脂蛋白的含量。R1: Tris缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、乙二胺四乙酸二钠；R2：磷酸盐缓冲液、乳胶微球标记氧化型低密度脂蛋白抗体、牛血清白蛋白。
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20232400151
医疗器械注册人/备案人名称
西安金磁纳米生物技术有限公司
统一社会信息代码
91610131561463697W
主键编号
0697479039092120231225035045987
最小销售单元产品标识
06974790390921
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-384
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
未开启的试剂盒在2~10℃密封保存，有效期12个月。试剂开瓶后在2~10℃（或机载状态）可稳定30天。试剂不可冻存。试剂盒应在2-10℃条件下运输
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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