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遥测监护系统
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产品名称
遥测监护系统
型号规格
iT50K
产品描述
结构组成：由主机 (iT30系列&iT50系列)、遥测接收箱 (AP608)、集中充电站 (CS-10)、电池、电源线和附件组成。适用范围：该产品适用于对成人和小儿进行生理参数:心电(ECG)、呼吸 (RESP）、心率(HR )、血氧饱和度(Sp02)、脉率(PR)、体温 (Temp)、无创血压(NIBP)和连续无创血压(CNBP,适用于12岁以上人群)的监测、报警、存储，生理参数通过无线发送至理邦中央监护系统软件。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232072141
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923672010
主键编号
069444138282472023122610360511
最小销售单元产品标识
06944413828247
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-08-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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