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眼科超声乳化治疗仪及附件 Legion System and Accessories
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产品名称
眼科超声乳化治疗仪及附件
Legion System and Accessories
型号规格
8065753165
产品描述
本产品由主机（型号Legion）,触摸屏显示器，脚踏开关（8065752572），遥控器（8065751774），带电动静脉输液架和托盘的Legion推车（8065753089）以及附件组成。附件类型、型号见附页。本产品在医疗机构中使用，适用于对白内障核、晶状体残余皮质及上皮细胞的乳化、分离、灌注和抽吸，以及眼前部玻璃体切除相关的玻璃体抽吸和切割、电凝以及人工晶状体植入。 AutoSert 人工晶状体推注器手柄适用于在白内障摘除后向眼球内植入已上市的AcrySof人工晶状体，AcrySof人工晶状体包括SN60WF, SN6AD1（SN6ADI）,SN6AT3至SN6AT9以及获得批准可与AutoSert 人工晶状体推注器手柄适配的其他AcrySof人工晶状体。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20223160437
医疗器械注册人/备案人名称
美国爱尔康公司
统一社会信息代码
911101051017710313
主键编号
0038065753165320231220033719106
最小销售单元产品标识
00380657531653
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
16-05-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C08070815600001096020000118
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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