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一次性使用眼科穿刺系统Entry System
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产品名称
一次性使用眼科穿刺系统Entry System
型号规格
8065751447
产品描述
该产品组件包括穿刺刀、穿刺套管、手柄、保护帽、自闭阀及灌注管头端。材料为不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、硅树脂。灭菌包装。加强穿刺系统货架有效期为3年，自闭阀穿刺系统货架有效期为2年。该产品用于玻璃体手术中巩膜穿刺。手术过程中，穿刺系统的套管将留置于巩膜平坦部，作为眼内器械进出的通道。分别用于23Ga，25Ga，27Ga玻璃体手术。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20162161493
医疗器械注册人/备案人名称
美国爱尔康公司
统一社会信息代码
911101051017710313
主键编号
0038065751447220231220033719118
最小销售单元产品标识
00380657514472
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
16-02-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C08080124100001096020000226,C08080124100001096020000257
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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