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实时荧光定量PCR分析仪
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产品名称
实时荧光定量PCR分析仪
型号规格
ZY/VQ-100A
产品描述
产品名称：实时荧光定量PCR分析仪
规格型号：ZY/VQ-100A
结构及组成：本产品由工控机模块、温度控制模块、光学检测模块、电源模块、软件（分析软件版本号：V2.0、嵌入式软件版本号：V1.0）组成。
适用范围：该产品基于聚合酶链式反应原理（PCR）和实时荧光检测技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体样本中的DNA/RNA分析物进行定性、定量检测或者溶解曲线检测，包括致病性和人类基因项目。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233220093
医疗器械注册人/备案人名称
北京致雨生物科技有限公司
统一社会信息代码
91110108MA017G6WXF
主键编号
0697521466000220231227035906804
最小销售单元产品标识
06975214660002
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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