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远程实时动态心电记录仪
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产品名称
远程实时动态心电记录仪
型号规格
iSE-3009
产品描述
结构组成：由记录仪(含主机、嵌入式软件和可充电电池)、USB数据线、心电导联线、中央充电站 (含电源线)、蓝牙接收盒 (只适用于静态心电和运动心电采集)组成。适用范围：与心电工作站、动态心电图工作站、心电网络数据管理软件配套，供医疗机构对受检者进行心电图信息采集、浏览、存储，可用于动态心电检测、心电远程监测、静态心电采集、运动心电试验。本产品不具备分析诊断功能。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232072162
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923672010
主键编号
069444138319262023122702190810
最小销售单元产品标识
06944413831926
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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