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一次性使用全自动活检针
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产品名称
一次性使用全自动活检针
型号规格
BN-OCR-2/13
产品描述
一次性使用全自动活检针，由活检针主体和同轴针(可选配)组成。活检针主体为机动一体式结构，采用内针外管的槽式切割取样型式，由外针管、内针杆、机械动力装置、护套、安全锁扣、按键1、按键2、激发按键组成，同轴针由同抽针外针管、同轴针内针杆、外针座、内针杆座、护套座、同轴针护套组成。产品用于经皮穿刺，到达病灶边缘，从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和各软组织中获得组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。不适用于骨骼。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20232141748
医疗器械注册人/备案人名称
浙江融仕医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330621MA7G96FT2F
主键编号
169753048321322023122703330611
最小销售单元产品标识
16975304832132
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-01-09
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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