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一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
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产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
型号规格
CS-TZ-15/1
产品描述
一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装根据包装方式不同分为单支穿刺器和组合套装穿刺器，根据单只穿刺器套管的外形不同，分为CS-TC型和CS-TB型，又根据穿刺器套管的内径不同，CS-TC型单支穿刺器分为：CS-TC-5、CS-TC-10、CS-TC-12、CS-TC-15四种型号规格，CS-TB型单支穿刺器分为：CS-TB-5、CS-TB-10、CS-TB-12、CS-TB-15四种型号规格。CS-TZ型和CS-TX型为组合型套装，其包装中包含单支穿刺器、气腹针（选配件）。气腹针按工作段长度不同分为：VN-120、VN-150两种型号规格。CS-TC-5、CS-TC-10、CS-TC-12型穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、穿刺套管、穿刺锥、阻气阀组成。CS-TC-15型穿刺器由转换盖、定位导向盖、锁紧固定盖、注气阀、穿刺套管、穿刺锥、阻气阀组成。CS-TB-5、CS-TB-10、CS-TB-12、CS-TB-15型穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、穿刺套管、穿刺锥、阻气阀组成。气腹针由充气管、穿刺管、阀体和两通阀组成。该产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172022177
医疗器械注册人/备案人名称
常州生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
913204021372045225
主键编号
06956862015239202312280543020
最小销售单元产品标识
06956862015239
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-26
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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