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全自动化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
iMAGIN 1800
产品描述
iMAGIN 1800全自动化学发光免疫分析仪由分析仪主机及软件（软件版本：V1.0）组成。其中分析仪主机由加样系统、温育系统、样本区、试剂区、清洗站及测量室组成。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20192220516
医疗器械注册人/备案人名称
宁波奥丞生物科技有限公司
统一社会信息代码
913302126842636444
主键编号
0697454654125620210913020533429
最小销售单元产品标识
06974546541256
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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