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一次性使用血液净化体外循环血路
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产品名称
一次性使用血液净化体外循环血路
型号规格
BT1-30
产品描述
本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置由静脉侧管路和动脉侧管路组成。
静脉侧管路由转换接头护帽、转换接头、锁定接头、管路、止流夹、气泡捕获器、静脉壶、采样口、透析器接头、透析器接头保护帽、支管路、连接座、连接座保护帽、传感器保护器组成。
动脉侧管路由瓶塞穿刺器保护帽、瓶塞穿刺器、进气器件、连接座、锁定接头、管路、止流夹、采样口、T 型三通、泵管、动脉壶、透析器接头、透析器接头保护帽、连接座保护帽、支管路、侧管路组成。
采用医用级聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制造。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于一次性使用血液净化装置的体外循环血路，血液净化时作为血液通道使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153102234
医疗器械注册人/备案人名称
河南曙光健士实业发展有限公司
统一社会信息代码
91411100MA47936P07
主键编号
06976903847056202312290549282
最小销售单元产品标识
06976903847056
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C10080217100000130950000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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