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一次性使用非织造布手术衣
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产品名称
一次性使用非织造布手术衣
型号规格
标准型：PL
产品描述
型号规格标准型：M、L、XL、PL。高性能型：RM、RL产品性能本品外观整洁、无污渍、无破损，缝纫轨迹均值、牢固，刷胶粘合平整、牢固。主要结构组成采用医用非织造布制成，由前身、后身、袖子、系带组成。适用范围供手术、实验室等医疗部门一次性使用使用方法按医护人员无菌操作顺序穿着产品贮存条件、方法将产品贮存在相对湿度不大于80%的无腐蚀性气体和通风良好的洁净室内注意事项1、本产品已经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为2年，超过有效期禁用。2、使用前仔细阅读产品适用说明书，以确保使用的有效性。3、使用后应按照医院或环卫部门的要求处理废弃物。4、产品内包装材料材质为医用透析纸、PE。禁忌症1、本产品供一次性使用，禁止重复使用。外包装破损禁止使用。2、对非织造布过敏慎用。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20152140297
医疗器械注册人/备案人名称
广东白马医疗器械有限公司白云分公司
统一社会信息代码
9144000078946491XA
主键编号
06974968861604202312300527100
最小销售单元产品标识
06974968861604
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-13-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷气体灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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