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输液泵
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产品名称
输液泵
型号规格
KL-8072A
产品描述
管理类别：Ⅱ-140201 输液泵。
结构组成：输液泵由微控制系统、电源系统、机械传动系统（泵头）、监测检测系统、报警系统、显示和输入系统组成。
工作原理：本输液泵产品是容量式输液泵，预期通过泵产生的正压来控制流入患者体内的液体流量的装置。
输液泵是采用微控制器技术的机电一体化产品。步进电机通过驱动芯片由微控制器进行控制，步进电机通过传动机构带动凸轮旋转机构，凸轮转动使泵片周期性往复移动，泵片的循环挤压迫使管路中的液体流动，达到输液的目的。使用泵片蠕动挤压输液器外壁时不需要接触药液，因而不会污染药液。输液的要求可以在输液泵上预先设置，微控制器依据这些设置，自动计算好输液的各项参数，通过对步进电机速度的控制，从而使输液泵实现以设定的速度和输液量进行精确输液。为保障安全，输液泵采用了气泡传感器以检测输液器中可能存在的危害人身安全的气泡，在检测到气泡时会自动停止输液，并报警提示相关人员处理；采用了压力传感器检测可能发生的输液器管路或注射针头堵塞，在检测到堵塞时会自动停止输液并报警。
预期用途：适用于医疗机构临床静脉输液。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20172140814
医疗器械注册人/备案人名称
北京科力建元医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91110108102188606X
主键编号
0695325150008620231116120453469
最小销售单元产品标识
06953251500086
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
14-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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