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咽鼓管球囊扩张导管系统
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产品名称
咽鼓管球囊扩张导管系统
型号规格
OBD-4.0/15-S
产品描述
咽鼓管球囊扩张导管系统由球囊扩张导管，导管输送器和冲洗导管组成；其中球囊扩张导管为基本配置，由球囊、球囊保护套、内管、外管、显影环、PTFE实心线、导丝、海波管、加强管和手柄组成。导管输送器和冲洗导管为可选配置。共分为三种配置，简装：球囊扩张导管，套装1：球囊扩张导管和导管输送器，套装2：球囊扩张导管，导管输送器和冲洗导管。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
甘械注准20232020164
医疗器械注册人/备案人名称
兰州慈力医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91620100MA73KD517K
主键编号
069731654120602024010203452459
最小销售单元产品标识
06973165412060
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-11-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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