一次性使用非织造布手术巾包
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产品名称
一次性使用非织造布手术巾包
型号规格
腹部手术包(介入包A)
产品描述
型号规格腹部手术包( 腹包 A、腹包 B、腹包 C、腹腔镜包、取肾包、介入包 A、介入包 B、介入包 C)胸部手术包( 胸包 A、心脏包、心脏体外循环包、胸腔穿刺包)四肢手术包(骨关节包、清创包)头颈部手术包(头颈包、颅脑包、眼科包 A、眼科包 B)会阴部手术包(膀胱镜检包、产包、人流包)产品性能本品外观整洁、无污渍、无破损,缝纫轨迹均值、牢固,刷胶粘合平整、牢固。主要结构组成采用医用非织造布制成,由主单、大单、中单、治疗巾、小孔巾、腿套组成。适用范围供手术、实验室等医疗部门一次性使用产品贮存条件、方法将产品贮存在相对湿度不大于80%的无腐蚀性气体和通风良好的洁净室内操作方法1、按手术无菌操作要求取出手术巾,分顺序、层次铺盖于病人手术要求的部位。2、组件内如附腿套,应按会阴部手术无菌要求覆盖手术部位。注意事项1、本产品已经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为2年,超过有效期禁用。2、使用前仔细阅读产品适用说明书,以确保使用的有效性。3、使用后应按照医院或环卫部门的要求处理废弃物。4、产品内包装材料材质为医用透析纸、PE。禁忌症1、本产品供一次性使用,禁止重复使用。外包装破损禁止使用。2、对非织造布过敏慎用。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20152140296
医疗器械注册人/备案人名称
广东白马医疗器械有限公司白云分公司
统一社会信息代码
9144000078946491XA
主键编号
06974968861260202401040338580
最小销售单元产品标识
06974968861260
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷气体灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)