贝登
多参数监护仪
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产品名称
多参数监护仪
型号规格
AIView V10B
产品描述
结构及组成：由主机及功能附件（心电导联线、血氧探头、无创血压袖带、体温探头、二氧化碳测量组件）组成；
适用范围：供医疗单位对患者进行心电和心率、呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳进行监护，监护信息可显示、回顾、存储、发送和报警。可支持12导联静息心电信号的采集、显示、存储和发送以及24小时动态心电信号的采集、存储和发送，不包括自动分析诊断功能。
软件版本号：V1
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212071479
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市科瑞康实业有限公司
统一社会信息代码
914403007152614151
主键编号
06941900604667202111261155062
最小销售单元产品标识
06941900604667
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-04-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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