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一次性使用无菌手术膜
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产品名称
一次性使用无菌手术膜
型号规格
WH-AII型/WH-CII型
产品描述
型号规格WH-AI型、WH-AII型 、WH-BI型 、WH-BII型、WH-CI型、WH-CII型。产品性能本品外观整洁、无污渍、无破损。如有集液袋和支撑条，集液袋应无渗漏，封边整齐，与薄膜粘合牢固，支撑条应方便调节。主要结构组成采用聚氨酯基材上涂覆低致敏性压敏胶，上置离型纸和无纺布制成。适用范围供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。产品贮存条件、方法将产品贮存在相对湿度不大于80%的无腐蚀性气体和通风良好的洁净室内。使用方法医护人员按无菌操作顺序粘压于手术切口部位。注意事项1、本产品已经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为2年，超过有效期禁用。2、使用前仔细阅读产品适用说明书，以确保使用的有效性。3、使用后应按照医院或环卫部门的要求处理废弃物。4、产品内包装材料材质为医用透析纸、PE。禁忌症1、本产品供一次性使用，禁止重复使用。外包装破损禁止使用。2、对非织造布过敏慎用。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212140061
医疗器械注册人/备案人名称
广东白马医疗器械有限公司白云分公司
统一社会信息代码
9144000078946491XA
主键编号
06974968862007202401040452090
最小销售单元产品标识
06974968862007
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-13-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷气体灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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