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乳腺旋切活检针
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产品名称
乳腺旋切活检针
型号规格
BN-FA/CR-1/07113
产品描述
乳腺旋切活检针由穿刺针管、切削针管、手柄、组织收集仓、真空导管、生理盐水导管、接头、转接头、护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品用于对患者影像学检查异常的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243010013
医疗器械注册人/备案人名称
浙江伽奈维医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330101397955488H
主键编号
0693666650292020240108024928370
最小销售单元产品标识
06936666502920
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-10-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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