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全自动血液免疫分析仪
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产品名称
全自动血液免疫分析仪
型号规格
DH-2000T[H2T2]
产品描述
血细胞分析部分在临床检验中作血液细胞计数 、 白细胞 五分类 、 血红蛋白浓度 、网织红细胞测量 ;特定 蛋白部分采用免疫散射比浊法 ， 与配套的检测试剂共同使用 ，在临床上用于对来源于人体的全血样本中 的被分析物进行定量检测，荧光免疫层析部分与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使 用 ，用于对人体全血样本中的待测物进行体外定量检测 。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222221802
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市帝迈生物技术有限公司
统一社会信息代码
91440300071753771K
主键编号
0697049309815720240108042222041
最小销售单元产品标识
06970493098157
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-01-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
250000
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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