锁定型金属接骨板系统
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产品名称
锁定型金属接骨板系统
型号规格
φ5.0×80
产品描述
该产品由锁定接骨板、 锁定接骨螺钉和非锁定接骨螺钉组成。 接骨板选用符合GB/T13810中规定的纯钛TA3G材料制成;接骨螺钉选用符合GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制成: 表面经阳极氧化(着色、 黑灰色)和非阳极氧化处理, 非灭菌包装。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233130101
医疗器械注册人/备案人名称
江苏乾瑞医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320412MA20W3D30U
主键编号
0694195710692320240108103800837
最小销售单元产品标识
06941957106923
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-01-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
"术前采用高压蒸汽消毒灭菌,灭菌参数如下:设备类别:下排气式 灭菌设定温度:121℃ 最短灭菌时间 :20min 压力参考范围 :102.8kPa~122.9 kPa
"
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)