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糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂（干式免疫荧光法）
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产品名称
糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂（干式免疫荧光法）
型号规格
50人份/盒
产品描述
由50张测试卡、2瓶样本稀释液组成。其中测试卡由鼠抗人HbA1c单克隆抗体1、鼠抗人HbA1c单克隆抗体2、羊抗兔IgG多克隆抗体、兔IgG多克隆抗体、荧光微球、样本处理垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板、塑料外壳组成，样本稀释液由PBS缓冲液组成。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232402204
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市卓润生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5FMA6K9K
主键编号
06973224892628202401100923296
最小销售单元产品标识
06973224892628
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-256
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-30℃
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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