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巨细胞病毒IgG抗体(CMV IgG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
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产品名称
巨细胞病毒IgG抗体(CMV IgG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
型号规格
100人份/盒
产品描述
本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒 IgG 抗体。
本试剂盒主要用于巨细胞病毒感染的辅助诊断。
巨细胞病毒属于疤疹病毒组的成员，人类是巨细胞病毒唯一的已知宿主，主要通过接触的人体分泌物或排泄物的方式传播，如唾液、尿液、宫颈和阴道分泌物、精液和乳汁等，在低中等收入国家人群中巨细胞病毒感染率高达 80-100% ，且一般没有明显症状。在发达国家，先天性巨细胞病毒感染率为 0.6-0.7%,但只有 11%的婴儿具有明显的症状。先天性巨细胞病毒感染患者的临床症状通常表现为一系列的系统性症状，往往会有网状内皮组织和中枢神经的病变。主要表现为发育迟缓、紫癫、血小板减少症、黄痘、头小畸形、脉络膜视网膜炎、颅内钙化和听力损伤等症状。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233401947
医疗器械注册人/备案人名称
广州市康润生物科技有限公司
统一社会信息代码
914401137418662157
主键编号
06973147721869202401101123391
最小销售单元产品标识
06973147721869
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-059
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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