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胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
50人份/盒
产品描述
本产品试剂组成：免疫磁珠：内含链霉亲和素包被的磁珠；试剂1：内含生物素标记鼠抗PGI单克隆抗体；试剂2：内含吖啶酯标记鼠抗PGI单克隆抗体；校准品1、校准品2、质控品1、质控品2：内含PGI抗原。2~8℃保存，保持竖直向上。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准 20232401229
医疗器械注册人/备案人名称
湖南莱拓福生物科技有限公司
统一社会信息代码
91430124587049566J
主键编号
06975376860258202401101127270
最小销售单元产品标识
06975376860258
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-12
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
06975376861255
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-195
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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