贝登
医用外科口罩
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产品名称
医用外科口罩
型号规格
ZKM-001(17.5cm*9.5cm)
产品描述
【适用范围】供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防 止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。【产品性能】尺寸允差±5%； 合成血液穿透性：2ml 合成血液以 16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧无 渗透。过滤效率：细菌过滤效率≥95%，非油性颗粒过滤效率应≥30%。 压力差：两侧面进行气体交换的通气阻力≤49Pa/cm2。 阻燃性：所用材料不应具有易燃性。续燃时间不超过 5s，菌落总数≤100 cfu/g。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212140941
医疗器械注册人/备案人名称
广州正康医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91440101MA9ULFRN6H
主键编号
06973824910005202401120307090
最小销售单元产品标识
06973824910005
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-13
最小销售单元中使用单元的数量
10
使用单元产品标识
86973824910001
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-14-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14020226200009190240000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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