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耳背式助听器
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产品名称
耳背式助听器
型号规格
AN7 BTE SP
产品描述
产品由主机（包含放大器、受话器、麦克风）、耳钩和附件（声管、耳塞或耳模、左右耳标识）及嵌入式软件组成
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20202190609
医疗器械注册人/备案人名称
奥迪康（上海）听力技术有限公司
统一社会信息代码
91310000785635742P
主键编号
06976368386053202401151047100
最小销售单元产品标识
06976368386053
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-19
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
19-01-07
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C06010313300000020280000404
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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