医用激光光纤
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产品名称
医用激光光纤
型号规格
XB-MF-365
产品描述
在医疗机构中使用,与医用激光治疗设备(输出激光波长范围为300nm~2400nm,接口为SMA905标准接口,功率范围在20W~200W)配套使用,传输激光产生的能量。产品不进入眼内传输激光能量。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222010580
医疗器械注册人/备案人名称
广州欣贝医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91440101MA5CJQY838
主键编号
0697559005002220240115105931752
最小销售单元产品标识
06975590050022
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-02-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
1)侵泡法消毒:将清洗后的器械放入2.0-2.5%戊二醛消毒液侵泡,使其完全淹没,再将消毒容器加盖,常温作用10h。使用前用无菌水冲洗干净。
2)等离子灭菌法灭菌:将清洗干燥后的待灭菌处理的光纤放入等离子灭菌器中,按照等离子灭菌器的操作使用说明对光纤进行灭菌处理。(应该按照行业标准执行消毒与灭菌周期进行验证。)
医保耗材分类编码
C14070501600000181190000005
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)