染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
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产品名称
染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
型号规格
24测试/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测孕18~26周孕妇的羊水样本中第13号、18号、21号性染色体的非整倍体,以及第15号染色体q11.2-q13区域的缺失情况。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243400077
医疗器械注册人/备案人名称
安诺优达基因科技(北京)有限公司
统一社会信息代码
9111030259606926X6
主键编号
0697501313002720240115025819018
最小销售单元产品标识
06975013130027
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-134
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
-15℃以下保存
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)