骨折内固定专用手术器械包
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产品名称
骨折内固定专用手术器械包
型号规格
GND-Ⅰ型
产品描述
GND-I型骨折内固定专用手术器械包由持骨钳、股骨撑开器、骨把持器、断钉取出器、起子、半月板钩、半月板刀、手摇式骨钻、线锯、医用尺、骨科钻头、肋骨剪、导钻组成,共13个品种,37个规格,41件产品。
包内配有持骨钳,通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。股骨撑开器,手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨把持器,骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。断钉取出器、起子,骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。半月板钩,手动操作的手术器械,包含有自锁式结构,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。半月板刀,由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。手摇式骨钻,通常由摇柄、主轴、传动体(齿轮等)、把手、钻夹头等部件组成;有普通摇钻和深部摇钻之分,前者多用于浅表骨的钻孔或穿针,后者适用于深部骨质的钻孔。可重复使用。线锯,手持式手动外科器械,通常由可互换的、柔软的线锯条组成。医用尺,骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨科钻头,通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)。肋骨剪,由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。导钻,通常由手柄和导套组成,有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁淄械备20160256号
医疗器械注册人/备案人名称
新华手术器械有限公司
统一社会信息代码
913703006132944941
主键编号
0693650632986120210928033821686
最小销售单元产品标识
06936506329861
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
04-00-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
压力蒸汽灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)