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个性化种植桥架及螺钉
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产品名称
个性化种植桥架及螺钉
型号规格
个性化基台水平桥架及螺钉QDKL-CAM-01
产品描述
1.1工作原理
该产品与基台配合使用，在局部或全口无牙颌的治疗过程中使用，以恢复咀嚼功能，用于制作固定式种植义齿和覆盖式种植义齿。
1.2结构及组成
本产品由个性化桥架及螺钉组成，其中桥架有两种结构：桥架和杆卡，桥架可用于制作固定式种植义齿，杆卡可用于制作覆盖式种植义齿。本产品经CAD/CAM加工而成，桥架的原材料为符合GB/T 13810规定的TC4材料，螺钉的原材料为符合GB/T 13810规定的TC4ELI材料。切削好的产品表面未经过任何处理，以非无菌状态交付。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20142170089
医疗器械注册人/备案人名称
杭州德凯利医疗器材有限公司
统一社会信息代码
913301100984143313
主键编号
06975696916024202401160446062
最小销售单元产品标识
06975696916024
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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