胆汁酸校准品
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产品名称
胆汁酸校准品
型号规格
5瓶×180μL(冻干粉)
产品描述
本产品与本公司生产的胆汁酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于定量检测人血清中胆汁酸(胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、牛磺石胆酸)浓度时,建立定量校准曲线。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20222401211
医疗器械注册人/备案人名称
浙江迪赛思诊断技术有限公司
统一社会信息代码
91330106MA2B240964
主键编号
06974741610221202401170147040
最小销售单元产品标识
06974741610221
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-672
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
3
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)