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骨填充材料
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产品名称
骨填充材料
型号规格
SBS-A1 0.25mm~1.0 mm ,1.8g/瓶
产品描述
结构及组成/主要组成成分：该产品主要组成成分为羟基磷灰石，是采用牛松质骨为原料加工而成的骨填充材料。产品经辐射灭菌，无菌提供，一次性使用，有效期4年。适用范围/预期用途：适用于颌面非承重部位骨缺损填充；与屏障膜联合使用，用于口腔科手术的骨缺损修复，包括：拔牙后及残根拔除术后拔牙窝填充、牙槽嵴恢复、牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233171973
医疗器械注册人/备案人名称
深圳兰度生物材料有限公司
统一社会信息代码
91440300552126613P
主键编号
069732007607362024011706081214
最小销售单元产品标识
06973200760736
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
存储条件：本产品应在保质期前使用，常温贮存。运输条件：本产品在-40℃～45℃条件下运输。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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