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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
型号规格
50人份/盒（R1：7.5 mL×1、R2：2.5 mL×1、溶血剂：23 mL×1）校准品（选配）（4水平）：1mL×4、质控品（选配）：1mL×1；水平2：1mL×1
产品描述
本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
注册证编号或者备案凭证编号
桂械注准20232400256
医疗器械注册人/备案人名称
广西思迈生物科技有限公司
统一社会信息代码
91450100MA5LAU9T6Y
主键编号
06973459150944202312010423251
最小销售单元产品标识
06973459150944
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-256
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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