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近端吻合辅助系统
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产品名称
近端吻合辅助系统
型号规格
KC-E38
产品描述
该产品由打孔器、承载输送器和伞状止血器总成组成。经γ射线辐照灭菌，一次性使用，货架有效期3年。该产品由专门的心外科手术医生用于冠状动脉旁路移植术（CABG）中，在无钙化的升主动脉区域进行近端吻合时使用，用来保持术中止血状态，从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下辅助完成近端吻合。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243030037
医疗器械注册人/备案人名称
华融科创生物科技（天津）有限公司
统一社会信息代码
911201163007519493
主键编号
0697150387036720240126031927385
最小销售单元产品标识
06971503870367
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-14-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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