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降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
2人份/盒
产品描述
降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）2人份/盒
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20242400016
医疗器械注册人/备案人名称
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
911201105503844910
主键编号
06973914383955202401270910210
最小销售单元产品标识
06973914383955
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-11
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-282
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
1.2～30℃条件下储存，有效期24个月。2.在10~30℃和湿度不超过70%RH条件下，检测卡开封后，应在1小时内尽快使用。样本处理液开封使用后应立即加盖并置于阴凉处，避免阳光直射，可保存至有效期。3.生产日期和使用期限见产品标签。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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