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血糖试纸条（葡萄糖脱氢酶法）
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产品名称
血糖试纸条（葡萄糖脱氢酶法）
型号规格
GLU-DH1、50支/盒
产品描述
试纸条由碳电极裸板、试剂、隔片、保护盖组成，试剂包含葡萄糖脱氢酶约0.6U、电子酶介体约10μg、非反应物质＞14μg。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20233400960
医疗器械注册人/备案人名称
复星诊断科技（长沙）有限公司
统一社会信息代码
914301005743297026
主键编号
0693205930372320240127020207417
最小销售单元产品标识
06932059303723
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-306
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
1．试纸条、质控液请储存在室温4~30℃，湿度≤90％之间。避免冷冻、暴露于极端温度中，避免阳光直射。2．开瓶后请将试纸条保持在原来的试纸条桶中并将瓶盖盖好，试纸条桶内含干燥剂，可避免试纸条受潮，避免将试纸条移入其它地方保存。避免使用从瓶内取出暴露在空气中超过三分钟的试纸条。3．试纸条有效期：未开瓶产品的有效期为24个月；桶装试纸条开盖后储存有效期为3个月。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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